IMAB(IMAB)宣布中国NMPA对非扎塔玛的1b期试验的批准

凤凰网港股报道，I-MAB公司欣然宣布，经过中国国家医药产品管理局药品审评中心的严格审核，该公司针对系统性红斑狼疮患者的CD38抗体非尔扎单抗的新药研究申请已经获得批准，即将启动1b期临床试验。

这一重大进展标志着I-MAB公司在生物医药领域的深厚实力和不懈探索。非尔扎单抗的获批不仅代表着对系统性红斑狼疮患者的治疗有了新的希望，也意味着I-MAB公司的研发实力得到了国家层面的认可。

目前，I-MAB公司正在同步推进两个关于非扎坦单抗的注册试验，旨在在大中华区注册用于治疗多发性瘤。这是一种极具挑战性的任务，但公司对未来的信心毫不动摇。非扎坦单抗的研发背后，是MorphoSys公司的HuCAL抗体技术的有力支撑。这种技术已经在全球范围内展现出其强大的潜力。

Felzartamab，源于MorphoSys公司的创新技术，目前正在评估其在抗PLA2抗体阳性的膜性肾病患者中的安全性和有效性。这一研发动态同样引起了业界的广泛关注。可以说，I-MAB公司的研发成果不仅关乎患者福祉，也反映了中国在生物医药领域的飞速发展。

此次新药研究的成功获批，无疑为I-MAB公司的发展注入了新的活力，也为整个生物医药行业带来了新的机遇。期待非尔扎单抗能为更多患者带来福音，为生物医药领域的发展贡献更多力量。