复星医药子公司抗抑郁病药通过仿制药一致性评

复星医药子公司洞庭药业获药品补充申请批件：抗抑郁药物通过仿制药一致性评价

记者 梅双报道

在五月二十一日晚间的消息中，复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司传来喜讯。其生产的抗抑郁药物草酸艾司西酞普兰片通过了国家食药监总局的仿制药一致性评价，获得了《药品补充申请批件》。这一事件标志着该药品的质量和疗效得到了进一步的保证。

据悉，洞庭药业于2017年9月就这一药物的仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。在当年度的中国境内销售额达到了约人民币758万元。截止到今年四月，复星医药在该药品一致性评价上投入了约人民币880万元的研发费用。

随着药品审评审批制度改革的启动，我国对仿制药质量和疗效一致性评价的要求越发严格。在此背景下，洞庭药业所生产的草酸艾司西酞普兰片成功通过评价，无疑为其市场销售注入了新的活力。这不仅有助于提升复星医药的品牌形象，也为公司的后续产品开展仿制药一致性评价工作提供了宝贵的经验。值得一提的是，这一药品的通过也标志着中国在医药产业国际化和药品生产领域的结构性改革上迈出了重要的一步。业内普遍认为，开展仿制药一致性评价是提高药品有效性、推动医药行业发展质量的关键措施。而作为国内领先的医药企业，复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，不断完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截止到去年末，复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目多达171项，其中一致性评价项目占据了重要的比例。这一重要进展无疑将为复星医药未来的药品研发和市场推广提供强有力的支持。