复星医药(02196.HK):氨甲环酸注射液新增适应症获
指数基金 2025-07-23 11:38www.chaoguf.com炒股技术
近日,上市公司(股票代码为02196.HK)宣布了其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”)取得的重要进展。这家企业收到了国家食品药品监督管理总局的批准,其研制的氨甲环酸注射液(新药)被允许用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症的临床试验。这一消息标志着洞庭药业在医药研发领域迈出了重要的一步。
洞庭药业研发的氨甲环酸注射液已经在国内市场上市,广泛应用于急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进导致的各种出血的临床治疗,给药方式主要为静脉注射或静脉滴注。这次新增的适应症是针对全膝关节置换术及全髋关节置换术患者的出血情况,给药途径为关节腔给药。这一新适应症的获批,进一步拓宽了氨甲环酸注射液的应用领域,为患者提供了更为广泛的治疗选择。
据了解,此次新增适应症的申请是由洞庭药业与北京佳诚医药有限公司联合提出的。根据最新的IQVIA CHPA数据(由全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商IQVIA提供),氨甲环酸注射液在2017年度在中国境内的销售额约为人民币3.9亿元。
截至目前,集团针对这一新药新增适应症已经投入了大量的研发经费,据未经审计的数据显示,截至2018年5月,已投入研发费用约为人民币18万元。这一成果的取得,不仅体现了洞庭药业在医药研发上的实力,也反映了其对于创新药物的坚定投入和追求。
随着医药技术的不断进步和患者需求的日益增长,洞庭药业将继续致力于研发更多创新药物,为患者的健康贡献更多的力量。此次氨甲环酸注射液新增适应症的成功获批,无疑为公司的未来发展打开了新的篇章,我们期待其在未来的医药研发领域取得更多的突破性成果。
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