广生堂(300436.SZ)获得枸橼酸西地那非片生产注册申请受理通知书

互联网新闻快报，7月30日，广生堂(股票代码：300436.SZ)宣布了一个重大进展。公司经过精心研发，已完成了枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的严格对比评价。经过测试，证明其与原研药品在体外药学质量上无异，且在人体生物等效性上达到一致。这一重要成果已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并在7月30日收到了官方的《受理通知书》。

枸橼酸西地那非，俗称“伟哥”，是广生堂在仿制药领域的一大潜力品种。其主要用于治疗勃起功能障碍（ED），在零售药店是主要销售渠道。根据米内网的数据，ED类药物在零售终端的销售占比已经超过了90%，而在医院终端的销售占比不足10%。在2018年，中国地级及以上城市的实体药店的ED市场总体规模已经达到了28.5亿元。预测显示，这个市场规模接近50亿，且枸橼酸西地那非的市场份额超过70%，销售占比还在逐年攀升。

这一好消息对于广生堂来说，无疑是一个重要的里程碑。公司研发的枸橼酸西地那非片已经完成了一系列严格的评价，并向国家药品监督管理局提交了生产注册申请，现在已经被正式受理。这标志着该药品的研发注册工作进入了生产审评审批阶段。

如果广生堂的枸橼酸西地那非片能够顺利获批上市，那么这将为患者提供更多的治疗选择，同时也为广生堂带来了一个新的利润增长点。这对于支持公司的创新药物研发，以及全球创新药物的临床开发都具有重要的意义。我们期待广生堂在这一领域取得更多的突破，为公众的健康福祉做出更大的贡献。

让我们共同期待广生堂的枸橼酸西地那非片在未来的市场表现，以及它为公司带来的美好前景。