亿胜生物宣布贝伐珠单抗眼科适应症于中国完成首例患者给药

亿胜生物集团与复宏汉霖联手打造的新型药物EB12-20145P（HLX04-O）在眼科治疗领域取得了重大进展。最近，这款重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液在中国完成了I期临床试验的首例患者给药，标志着其在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）方面的应用迈出了关键一步。

这一研究是针对AMD患者的单臂I期临床研究，主要研究目的是评估EB12-20145P（HLX04-O）在AMD患者中的安全性和耐受性。作为安全导入期，该研究计划入组6至12名患者，并主要通过玻璃体注射给药的方式进行。此前，复宏汉霖已经进行了大量的临床前试验，初步证明了EB12-20145P（HLX04-O）的有效性和安全性。

AMD是一种导致老年人视力损害和不可逆失明的主要疾病，全球有大约3000万AMD患者，每年有约50万人因此致盲。在这其中，以脉络膜新生血管（CNV）为特征的AMD比例高达90%。随着老年人口比例的不断上升，AMD已经成为一个日益严重的社会医学问题。抗VEGF药物已成为AMD治疗的一线疗法，而EB12-20145P（HLX04-O）正是这一领域的成果。

亿胜生物与复宏汉霖自2020年10月达成合作以来，已经针对EB12-20145P（HLX04-O）的眼科适应症在中国、澳大利亚、欧盟、美国等多个国家和地区开展了国际多中心临床试验。目前，该药物已获批在多个国家和地区开展临床研究，国际多中心临床试验正在加速推进。

随着眼底治疗方法的突破与发展，抗VEGF药物的研究和应用成为热点。EB12-20145P（HLX04-O）作为这一领域的成果，其疗效和安全性已经在多项研究中得到验证。亿胜生物与复宏汉霖的这次合作，将为AMD患者带来全新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。我们期待这一药物在未来的临床试验中取得更多突破，为更多患者带来福音。