贝达药业(300558.SZ)实体瘤治疗药物BPI-17509片获临床试验通知书

互联网新闻，2月21日——贝达药业（股票代码：300558.SZ）今日发布公告，宣布其新药BPI-17509的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（简称“NMPA”）的批准。这是一项具有里程碑意义的进展，标志着贝达药业在研发新药领域迈出了重要的一步。

公告内容显示，贝达药业于2018年12月6日向NMPA提交了关于新药BPI-17509的临床试验申请，并于2019年2月20日收到了NMPA签发的《临床试验通知书》（CXHL1800205、CXHL1800206）。根据审查结果，该药物符合药品注册的有关要求，并同意按照提交的方案开展治疗肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异实体瘤的临床试验。

据了解，新药BPI-17509是贝达药业自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂。它能特异性地针对FGFR基因变异实体瘤进行治疗，包括肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤生长、血管生成、细胞迁移和存活等方面扮演着关键角色。BPI-17509通过抑制FGFR1/2/3的活性，阻断相关信号传导，影响细胞增殖、凋亡、迁移和新生血管生成等生理过程，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

此次临床试验的获批，对于贝达药业来说无疑是一个重要的里程碑。这也标志着我国在医药研发领域的持续进步，以及对于新药研发的支持和鼓励。我们期待贝达药业能够在未来的临床试验中取得更多的成果，为癌症患者带来更多的福音。