石药集团：同类首创在研产品ALMB-0168获美国FDA颁

石药集团（股票代码：01093.HK）于9月23日发布公告，其附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43（Cx43）单克隆抗体（ALMB-0168）荣获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，针对治疗骨癌（Osteosara）。

骨癌，生长于人体长骨组织中的恶性肿瘤，常常导致截肢或更严重的生命威胁后果。当前，针对骨癌的治疗手段和药物相当有限，主要依赖常规化疗和截肢手术等。在这样的临床需求背景下，ALMB-0168的出现显得尤为引人瞩目。作为一款针对半通道膜蛋白connexin 43（Cx43）的人源化单克隆激抗体激动剂，ALMB-0168在临床前体外和体内的动物实验中已经展现出通过激活Cx43蛋白释放抑癌性物质，有效治疗骨癌和癌症骨转移的潜力。

此次获得的孤儿药资格认定，不仅意味着石药集团可以与美国药监局进行更频繁的沟通，更将加速ALMB-0168的临床开发、注册及上市进程。石药集团已计划于2019年第四季度提交该在研药物的临床试验申请，期待其能为骨癌患者带来更有效的治疗手段。

值得一提的是，AlaMab Therapeutics, Inc.是一家位于美国专注于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司。该公司针对同一靶点的另一款处于临床阶段的抑制型单克隆抗体（ALMB-0166）已在2018年11月获得FDA颁发的针对急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。

石药集团此次获得的公告消息在业内引起了广泛关注。资本邦将持续关注石药集团的研发进展，并将相关信息呈现给广大投资者。资本邦提醒广大投资者，投资有风险，入市需谨慎。在做出任何投资决定时，需充分了解并评估相关风险，做出明智的投资决策。本文为资本邦原创稿件，转载请注明出处和作者，否则视为侵权。